公告主要内容：奋达科技接到NationalQualityAssurance（NQA）授予的ISO13485:2003质量管理体系证书证书（证书注册号：49401），证书有效期为三年。该质量管理体系证书证书的取得，标志着公司移动医疗产品的设计和生产合乎ISO13485:2003质量管理体系的拒绝。　　移动医疗获得实质性进展，产品先前放量可期。NQA是国际上仅次于和最知名的ISO标准认证机构之一，ISO13485:2003标准是专门针对医疗器械行业的证书标准。

融合奋达在智能硬件领域的布局，我们指出，奋达正在大力前进医疗级的可穿着产品研发和生产。从公司有数的技术实力和产品开发经验来看，2015年移动医疗产品未来将会投放市场，先前放量可期。　　大力转型智能硬件整体方案提供商，内生外竣举。公司在进占智能硬件领域步伐很快，面向企业客户，致力于沦为硬件+软件+云服务的智能硬件整体方案提供商，已沦为华为、误解等大客户智能穿戴产品供应商。

奋达的自律研发战绩斐然：2013年6月，发售智能手表；2014年6月，发售智能手环；9月，供应华为的畅玩手环量产；10月，沦为联想集团智能穿戴产品合格供应商。同时，外延收购屡屡使出，已布局三家智能硬件关键环节的企业：光聚通讯，专业专门从事应用于数字血压、平板式身体健康监测仪等产品的MEMS传感器和传感信号构建芯片（FPGA）的方案及模组设计与供应，主攻身体健康监测设备；奥图科技，投资致力于智能穿戴终端产品，在2015年1月的CES电子展上发售智能眼镜CoolGlassONE（酷镜）；艾谱科，传感器方案提供商，主要产品类别还包括环境光传感器、距离感应器和红外线传感器等。

　　盈利能力有承托。公司的美发小家电和电声业务，与国际高端客户长年合作，持续务实快速增长和较好现金流为公司向智能硬件较慢转型获取坚实基础承托。近期并购的欧朋达业绩正处于愈演愈烈期，协同效应突显，低业绩允诺和低估值并购大幅度提高公司盈利能力。　　业绩愈演愈烈预期变换估值溢价，建议大力星期一较低增持。

假设2015年欧朋达并表格，预计2014-2016年EPS分别为0.47/1.17/1.56元，业绩高弹性，移动医疗证书成功通过提高智能硬件发展低预期，给与2015年45-50XPE估值，合理价格区间52.65-58.50元，近期股价下跌体现公司发展逻辑已可行性取得市场接纳，建议大力星期一较低布局。　　风险提醒：智能可穿着设备普及工程进度不存在较小不确定性。

　　ISO13485：2003讲解　　ISO13485：2003标准英文名称为：Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory，中文译名为：医疗器械质量管理体系用作法规的拒绝。该标准是以医疗器械法规居多线，特别强调实行医疗器械法规的重要性，明确提出涉及医疗器械法规拒绝，通过符合该拒绝，来保证医疗器械的安全性有效地。

国家食品药品监督管理局按照等同于原则，将其改变为行业标准YY/T0287：2003。　　与ISO9001：2000标准作为标准化产品的质量体系拒绝比起，虽然两者章节结构完全相同，但ISO13485标准是针对医疗器械行业专门制订的独立国家标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实行指南，不不存在隶属于关系，无法相容。

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